醫療器材分級、醫療器材分級、第二類醫療器材在PTT/mobile01評價與討論,在ptt社群跟網路上大家這樣說
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第二條醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科. 別,分類如下:. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四 ...
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醫療器材 依功能、用途、使用方法及工作原理等,分為16大類,並依風險程度,分為三個等級:第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)及第三等級(高風險性)。
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民國109 年1 月15 日公告實施的. 「醫療器材管理辦法」已經設定了醫材的專法,醫材管理法第三條規. 定:「醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項.
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主旨:預告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表草案。 · 依據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 · 公告事項: · 一、修正機關: ...